特征

綜合藥品光穩定性試驗箱

●綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準，滿足2015藥典穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用于 制藥企業對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。

●光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙 層可見光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)

■ 產品特點

人性化設計

●全新無氟設計：高效率、低能耗、促進節能，使您始終走在健康生活的前沿。

●微電腦控制器：智能觸摸控制，參數實時顯示，操作簡單方便，控制穩定、準確、可靠。

彩色觸摸屏控制器

●采用超大屏幕觸摸式屏幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

●控制器操作界面中、英、韓、日文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

●具有100組程式1000段999循環步驟的容量，每段時間設定極大值為99小時59分。

●資料及試驗條件輸入后，控制器具有鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為確切穩定。

●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能(選配)

●具有遠程在線監控功能，讓您在外出差也能監控設備運行狀態。（選配）

數據保護功能(符合GMP要求)

●設備具有屏幕鎖定功能，用戶可以設置密碼來保護實驗數據被誤操作。

●設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口，能夠提供藥企按照GMP等國外其他體系審查要求的數據 接入、審計跟蹤和電子簽名的數據需求。（選配）

●設備能追溯運行數據、故障數據和修改數據等試驗箱運行過程中的數據信息，為試驗過程數據的存儲 與回放提供有力保證。

●設備按照GMP要求標配微型打印機，以達到數據實時打印且不可修改的食品、藥品體系審查的要求。

記錄與故障診斷顯示

●當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。 ●SD卡即時進行數據下載。（選配）

●可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提 供有力保證。

智能APP遠程操作系統（選配）

●APP遠程查看和監控，任何時候掌握設備遠行狀態，無需周末值班；

●APP遠程查看和監控，任何地點掌握設備遠行狀態，無需現場值班；

●APP遠程查看和監控，任何管理人員實時掌握設備遠行狀態，提高設備運行效率，可避免意外產生；安全功能

●對設備的保護：符合國際標準的**套限溫報警系統，當加熱失控或超過限制溫度后自動切斷加熱，并聲光報警提醒操作者；保證設備安全運行不發生意外；

●對關鍵部件的保護：關鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護，可防止設備意外發生；

●對樣品的保護：具有箱內溫度高于或低于設定溫度時，報警啟動切斷加熱器，并聲光提醒操作者，可保護樣品正常試驗，不發生意外；

●對使用者的保護：標配箱門安全鎖，避免試驗無關者隨意打開箱門影響試驗，也同時避免試驗過程中誤開門，而導致UV光線損傷實驗人員；

●對操作設置的保護：可設密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作；（選配）

●提供故障信息：當設備出現故障時，顯示屏會出現故障信息，保證故障信息一目了然；

■ 技術參數