沒有任何企業(yè)能夠承受生產(chǎn)線無效運行帶來的惡果。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)正在持續(xù)地尋求各種方式,在現(xiàn)有的無菌醫(yī)藥塑瓶生產(chǎn)線上提升生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)量、降低成本和能耗。所有的這些途徑，均有助于提升產(chǎn)品的質(zhì)量，增加企業(yè)的zui終利潤。本文針對改進無菌醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線上關(guān)鍵環(huán)節(jié)的效率而提出的一些建議和技巧，介紹了對傳送系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、緩沖系統(tǒng)、機器人系統(tǒng)的一些改進建議。綜合來看，這些容易實現(xiàn)的方式可以幫助醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)確保生產(chǎn)計劃的落實，避免一些生產(chǎn)問題的出現(xiàn)，并且可以有效地節(jié)約生產(chǎn)時間、削減能源消耗和生產(chǎn)成本。   

    緩沖系統(tǒng)，保證運行   

    緩沖系統(tǒng)的作用為在無菌醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線短暫的停機過程中，保障生產(chǎn)線上、下游設(shè)備的運行，并且在生產(chǎn)線速度發(fā)生變化時確保持續(xù)的產(chǎn)品流。緩沖系統(tǒng)通常被直接安裝、整合于生產(chǎn)線之上，占據(jù)很小的生產(chǎn)空間，可以幫助無菌醫(yī)藥塑瓶生產(chǎn)線在計劃內(nèi)的停機時段（比如更換標(biāo)簽卷筒、更換帶筒等）、或是在更為頻繁的非計劃內(nèi)停機時段提升效率。在非計劃停機情況出現(xiàn)時，生產(chǎn)線上的停機分析將開始執(zhí)行，以判別是否該啟動緩沖系統(tǒng)以維持生產(chǎn)。   

    對于任何正在被考察的新型設(shè)備而言，OEM代加工商均會為醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)的理論或歷史停機數(shù)據(jù)作為參考。新設(shè)備所承諾的工作效率，也可以作為一個參考，來衡量設(shè)備停機情況出現(xiàn)的頻率和持續(xù)的時間。在任何情況下，計劃以及非計劃的停機時段都應(yīng)被充分關(guān)注。一套適宜的緩沖系統(tǒng)可以作為停機時段的平衡手段，幫助企業(yè)維系生產(chǎn)線的正常運行。   

    速度轉(zhuǎn)換，提高柔性   

    與緩沖系統(tǒng)緊密相連的是動態(tài)速度轉(zhuǎn)換裝置，即可以根據(jù)外部變化因素調(diào)整設(shè)備、改變生產(chǎn)線運行速度的動態(tài)裝備。通常而言，動態(tài)速度轉(zhuǎn)換裝置的橫向進給工位可感知上游系統(tǒng)速度的提升或是下游設(shè)備停機帶來的速度下降，并進行有效的補償。動態(tài)速度轉(zhuǎn)換裝置可以幫助設(shè)備改進速度，在設(shè)備發(fā)生速度變化之后發(fā)揮優(yōu)化的緩沖或補償作用。通過動態(tài)速度轉(zhuǎn)換裝置提供的有效控制，醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線可以實現(xiàn)很好的速度平衡，以提升生產(chǎn)線整體的效率和柔性。   

    輸送系統(tǒng)，提升效率   

    傳送帶和傳送系統(tǒng)是無菌醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線的重要組成部分，它能夠幫助藥品完成從一個工作站到另一個工作站的傳遞。要提高醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線上傳送系統(tǒng)的生產(chǎn)效率，避免塑瓶的錯亂、不穩(wěn)定等狀況出現(xiàn)非常重要。導(dǎo)致塑瓶位置不穩(wěn)定的原因有很多，比如，導(dǎo)軌不恰當(dāng)?shù)恼{(diào)整可能導(dǎo)致塑瓶發(fā)生搖擺，塑瓶在兩條傳送帶之間轉(zhuǎn)移時可能發(fā)生翻轉(zhuǎn)，在熱塑性傳送帶上也可能發(fā)生過度翻轉(zhuǎn)。  

    為了將塑瓶的不規(guī)律移動降至zui少，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)一定要特別關(guān)注一系列細(xì)微的問題。比如，當(dāng)改變需要傳送的塑瓶容器的規(guī)格時，操作人員需要調(diào)整導(dǎo)軌的寬度，以適應(yīng)不同產(chǎn)品的尺寸。設(shè)計良好的傳送系統(tǒng)可以允許導(dǎo)軌通過機械方式、定位反饋系統(tǒng)重復(fù)地被調(diào)整。傳送系統(tǒng)的這些特征，可以方便醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)快速、準(zhǔn)確的傳送帶調(diào)試，允許操作人員開啟或關(guān)閉部分傳送帶導(dǎo)軌以適應(yīng)不同塑瓶的不同尺寸。除了快速的調(diào)整，傳送系統(tǒng)還可以表現(xiàn)出數(shù)字提示信息、色彩標(biāo)識，以及一些其它類型的提示信息，來提示操作人員不同類型塑瓶所需的不同導(dǎo)軌位置。這些信息方便操作人員建立一個預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，輕松地設(shè)定每一次獨立運轉(zhuǎn)需要的容器參數(shù)。   

    從傳送線的角度來看，塑瓶從傳送帶上脫軌是非常可能發(fā)生的情況。為了盡可能避免此類問題的發(fā)生，以及提高生產(chǎn)效率、削減運行成本，企業(yè)在傳送系統(tǒng)的設(shè)計中配備直線傳送裝置。在配備直線傳送裝置的傳送系統(tǒng)中，導(dǎo)軌上一個點位置的調(diào)整可以對數(shù)條傳送帶形成控制，為企業(yè)節(jié)約大量的時間。   

    另一個降低塑瓶脫軌概率的方式是減少熱塑性傳送帶振動的幅度。一些引發(fā)傳送帶振動的zui常見原因為傳送鏈的長度不合適或傳送鏈上存在障礙（比如松動脫落的螺絲釘）。過重的產(chǎn)品負(fù)荷或傳送裝置的轉(zhuǎn)矩不夠，也可能導(dǎo)致塑瓶從導(dǎo)軌上脫出。   

    經(jīng)常性的設(shè)備維護也是保證傳送系統(tǒng)順暢運行的重要手段。在每個藥品階段性的生產(chǎn)任務(wù)完成之后，對傳送鏈的伸展及部件松動情況進行可視的檢測，可以在重新生產(chǎn)之前解決問題，將為企業(yè)節(jié)約大量的時間及成本。   

    檢測系統(tǒng)，保證安全   

    大多數(shù)無菌醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線都配備了檢測系統(tǒng)，以確保生產(chǎn)線的安全和藥品的生產(chǎn)。這些檢測系統(tǒng)表現(xiàn)出了一系列重要的功能，比如檢測鋁箔封膜有無；識別正確的瓶蓋位置；檢測眾多藥品的貼標(biāo)位置是否、保質(zhì)期是否被標(biāo)注、藥品分量是否充足等等。如果這些眾多檢測項目中的其中一項被忽略或出現(xiàn)了錯誤，生產(chǎn)線則必須停產(chǎn)以采取補救措施。檢測系統(tǒng)的一系列重要功能，也充分解釋了為什么醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線上檢測系統(tǒng)的存在能夠有效地降低生產(chǎn)線的停機概率。   

    大多數(shù)由檢測系統(tǒng)導(dǎo)致的停機，主要由不同類型藥品在生產(chǎn)轉(zhuǎn)換之間引發(fā)的檢測系統(tǒng)不恰當(dāng)?shù)恼{(diào)整導(dǎo)致。為了確保檢測系統(tǒng)能夠被正確地調(diào)整，檢測系統(tǒng)需要匹配帶有反饋系統(tǒng)及主動顯示功能的機械裝置，這是一種可以維持檢測系統(tǒng)正確位置、可以提示操作者檢測系統(tǒng)特定位置信息的機械裝置。典型的具備反饋、主動顯示功能的機械裝置包括了可以顯示數(shù)字讀數(shù)的愛克米螺釘，可顯示位置的滑塊，以及帶有操作界面的伺服模塊等等。   

    當(dāng)評估新的檢測系統(tǒng)時，企業(yè)需要考察檢測系統(tǒng)的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換方式，并且應(yīng)特別留意，避免在不能獲得位置信息反饋的情況下利用檢測設(shè)備的狹槽、滑塊等部件對檢測系統(tǒng)做出調(diào)整。   

    人性設(shè)計，確保舒適   

    人性化的工作站設(shè)計可以通過將操作的舒適感提升至zui高程度，而提高生產(chǎn)線的整體效率，這將可以長時間地實現(xiàn)穩(wěn)定甚至更高的生產(chǎn)量。人性化的工作站是一系列藥品生產(chǎn)線的理想選擇，比如小劑量藥品生產(chǎn)線、包裝規(guī)格不確定的處方藥品生產(chǎn)線、藥品包裝試用裝生產(chǎn)線，或是包裝組成及包裝規(guī)格不斷發(fā)生變化的藥品生產(chǎn)線。   

    人性化的工作站設(shè)計可以將操作人員的走動量降至zui低，將操作姿勢的舒適程度zui大化，使得包裝組件易取易拿，并且維持*化的燈光和聲音環(huán)境。人性化的工作站設(shè)計，也應(yīng)該考慮到適合各種各樣的藥品規(guī)格以及生產(chǎn)線搭建布局。   

    人工智能，承擔(dān)負(fù)荷   

    醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線通常要求較高的生產(chǎn)速度、穩(wěn)定的連續(xù)性能，以及較頻繁的重復(fù)操作，因此機器人在醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線上起到了非常關(guān)鍵的作用。不同于人工操作，機器人可以不疲乏、不厭煩地多次重復(fù)相同的操作程序，這將有利于提升生產(chǎn)線的效率、產(chǎn)品的質(zhì)量，以及工人操作的安全性能。對于無菌醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線而言，配備機器人，以及實現(xiàn)較高的不銹鋼防護等級，可以確保在較長的時間內(nèi)維系生產(chǎn)線的清潔環(huán)境和較率。   

    由于可以同時執(zhí)行多個生產(chǎn)任務(wù)，機器人還可以為醫(yī)藥塑瓶包裝生產(chǎn)線帶來高度的靈活性。通過進行一些細(xì)微的調(diào)整，機器人可以在短短幾分鐘內(nèi)適應(yīng)新產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。采用機器人完成生產(chǎn)的藥品處理過程更加柔和，被損壞的機率更小。此外，機器人可以充分利用工廠現(xiàn)有的生產(chǎn)面積，不必搭建人工操作區(qū)域所*的走道和緊急出口。   

    追蹤軟件，分析工具   

    通過使用追蹤軟件，企業(yè)可以方便地分析停機時間，這使得工廠可以顯著改進生產(chǎn)效率。企業(yè)可以利用追蹤軟件抓取設(shè)備及操作人員的詳細(xì)生產(chǎn)信息，以分析生產(chǎn)線的生產(chǎn)情況。追蹤軟件還可以提供分析工具，方便企業(yè)觀察生產(chǎn)線上潛在的改進機會。   

    追蹤軟件提供的信息，將有助于幫助醫(yī)藥包裝商確定諸如產(chǎn)品類型、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)轉(zhuǎn)換時間、操作員工等因素如何對不同的生產(chǎn)線形成影響，還可以幫助企業(yè)確定哪些系統(tǒng)需要維護及重置，以及生產(chǎn)線現(xiàn)存的問題在哪里。通過這種類型的信息反饋，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的員工可以通過進行zui適宜的操作、zui有效地改善生產(chǎn)線的效率和企業(yè)盈利狀況，以及展開維護保養(yǎng)措施。追蹤軟件還使得企業(yè)可以很輕松地計算出工程的投資額需要生產(chǎn)線兌現(xiàn)的具體的經(jīng)濟收益。   

    合作伙伴，正確選擇   

    有步驟、有計劃地改善生產(chǎn)線的效率，將有助于優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)的制造狀況，并且縮減企業(yè)藥品投放市場的前期時間，這在當(dāng)前這個競爭激烈的醫(yī)藥市場顯得尤其重要。選擇滿足企業(yè)需求的設(shè)備，并且保證其對新產(chǎn)品、新工作任務(wù)的適應(yīng)能力，是非常重要的。企業(yè)的這些需求，使得諸如AutoPak自動包裝工程公司這類擁有充足經(jīng)驗和資源的整合系統(tǒng)供應(yīng)商，必須確保其產(chǎn)品安裝及服務(wù)可以為客戶提供理想的解決方案。   

    對新工程而言，系統(tǒng)整合需要在早期實現(xiàn)，并且要遠(yuǎn)遠(yuǎn)早于設(shè)備采購。當(dāng)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)線的概念設(shè)計和研發(fā)時，系統(tǒng)集成商需要在此階段介入并明確生產(chǎn)線上的所有目標(biāo)，這包括了緩沖需求、導(dǎo)軌系統(tǒng)的要求、分配系統(tǒng)的需求、停機檢測系統(tǒng)的需求等等。只有完成這個任務(wù)，所有系統(tǒng)才可能同步工作，避免線上可能出現(xiàn)的大量潛在問題。   

    當(dāng)醫(yī)藥企業(yè)選擇系統(tǒng)集成商時，考察系統(tǒng)集成商的協(xié)作能力是一個關(guān)鍵。醫(yī)藥企業(yè)需要確定，系統(tǒng)集成商是否有能力實現(xiàn)企業(yè)的所有需求。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需要判斷系統(tǒng)集成商是否有足夠的深度、資質(zhì)、資源以及專業(yè)能力滿足企業(yè)的特殊需求，并且需要審視系統(tǒng)集成商是否可以為客戶提供必要的安裝后支持，比如系統(tǒng)維護服務(wù)以及問題解決服務(wù)等等。